Als der Impfstoff Ende letzten Jahres verabreicht wurde, war die Botschaft der Gesundheitsbehörden einfach: Lassen Sie sich impfen, wenn Sie die Bedingungen erfüllen, und lassen Sie sich jeden Impfstoff zukommen, der Ihnen zur Verfügung gestellt wird.Da Auffrischungsimpfungen jedoch für bestimmte Personengruppen verfügbar sind und damit zu rechnen ist, dass auch kleinen Kindern bald niedrig dosierte Injektionen verabreicht werden, verlagert sich die Bewegung von einer Reihe einfacher Anweisungen hin zu eher chaotischen Flussdiagrammen für Personen, die Impfungen organisieren und verabreichen.
Nehmen Sie als Beispiel den Moderna-Booster.Es wurde am Mittwoch von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen und wird voraussichtlich von den Centers for Disease Control and Prevention für Personen ab 65 Jahren und Personen mit bestimmten Risikofaktoren empfohlen – eine von Pfizer-BioNTech zugelassene Bevölkerungsgruppe.Aber im Gegensatz zu Pfizer-Injektionen handelt es sich bei der Moderna-Auffrischimpfung um eine halbe Dosis;Es ist die Verwendung derselben Durchstechflasche wie bei der vollständigen Dosis erforderlich, bei jeder Injektion wird jedoch nur die Hälfte entnommen.Davon getrennt ist die dritte volle Dosis dieser mRNA-Injektionen, die für immungeschwächte Menschen zugelassen sind.
„Unsere Belegschaft ist erschöpft und sie versuchen, Pläne für [Impfungen] von Kindern zu schmieden“, sagte Claire Hannan, Geschäftsführerin der Immunization Managers Association.„Einige unserer Mitglieder wussten nicht einmal, dass es sich bei Moderna um eine halbe Dosis handelte, wir haben einfach angefangen, darüber zu reden … ihnen allen fiel die Kinnlade herunter.“
Von da an wird es komplizierter.Die FDA genehmigte außerdem, dass die CDC voraussichtlich bereits am Donnerstag allen Personen, die die Injektion erhalten, eine zweite Dosis der Johnson & Johnson-Injektion empfehlen wird – nicht nur der engeren Bevölkerung, da die Auffrischungsimpfung von Moderna oder Pfizer-Injektion akzeptiert werden kann.Obwohl mit Pfizer und Moderna geimpfte Personen sechs Monate nach Abschluss der Hauptimpfungsserie Anspruch auf eine Auffrischimpfung haben, sollten mit Johnson & Johnson geimpfte Personen zwei Monate nach der ersten Impfung eine zweite Impfung erhalten.
Darüber hinaus gab die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde am Mittwoch bekannt, dass sie eine „Mix-and-Match“-Methode mit Auffrischungsimpfungen zulässt, was bedeutet, dass Menschen nicht die gleichen Injektionen wie Auffrischungsimpfungen erhalten müssen wie in der Hauptserie.Diese Richtlinie wird den Plan verkomplizieren und es schwierig machen, vorherzusagen, wie viele Dosen in jeder Region für eine Auffrischungsimpfung erforderlich sein werden.
Dann gibt es noch den Impfstoff von Pfizer für 28 Millionen Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren.FDA-Berater werden sich nächsten Dienstag treffen, um den Impfstoff von Pfizer für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren zu besprechen, was bedeutet, dass er möglicherweise bald verfügbar ist.Der Impfstoff befindet sich in einer von der Injektionslösung für Erwachsene des Unternehmens getrennten Durchstechflasche und verwendet eine kleinere Nadel, um eine 10-Mikrogramm-Dosis zu verabreichen, anstelle der 30-Mikrogramm-Dosis, die für Teenager und Erwachsene ab 12 Jahren verwendet wird.
Die Organisation all dessen wird den Apotheken, Impfprogrammen, Kinderärzten und Impfstoffverwaltern obliegen, von denen viele erschöpft sind, und sie müssen außerdem den Lagerbestand verfolgen und Abfall minimieren.Auch dies wird ein schneller Übergang sein: Sobald das CDC mit seinen Empfehlungen das letzte Kästchen der Booster-Maßnahmen abgehakt hat, werden die Menschen anfangen, diese zu fordern.
Die FDA-Führung erkannte an, dass all dies eine Herausforderung darstellt.„Obwohl es nicht einfach ist, ist es nicht völlig kompliziert, zu verzweifeln“, sagte Peter Marks, Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research der FDA, am Mittwoch während einer Telefonkonferenz mit Reportern über die neuen (Hyundai und Johnson) und überarbeiteten Veröffentlichungen der FDA ..Pfizer) Notfallzulassung.
Gleichzeitig versucht die öffentliche Gesundheitskampagne immer noch, zig Millionen berechtigte Menschen zu erreichen, die völlig ungeimpft sind.
Der Gesundheitsminister des US-Bundesstaates Washington, Umair Shah, stellte fest, dass die öffentlichen Gesundheitsbehörden immer noch mit den Covid-19-Daten, -Tests und -Reaktionen Schritt halten und mancherorts immer noch mit dem durch die Delta-Variante verursachten Anstieg zu kämpfen haben.Er sagte gegenüber STAT: „Im Gegensatz zu denen, die auf Covid-19 reagiert haben, verschwinden diese anderen Verantwortlichkeiten oder anderen Bemühungen.“
Das Wichtigste ist die Impfkampagne.„Dann gibt es Auffrischungsimpfungen und dann 5- bis 11-Jährige“, sagte Shah.„Zusätzlich zu dem, was die öffentliche Gesundheit getan hat, gibt es eine zusätzliche Schichtung.“
Anbieter und Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens gaben an, dass sie Erfahrung in der Lagerung und Lieferung von Produkten haben, die sich von anderen Impfstoffen unterscheiden, und dass sie sich darauf vorbereiten, wie sie mit der nächsten Phase der Kampagne zum Schutz der Menschen vor Covid-19 umgehen sollen.Sie schulen Impfstoffmanager und etablieren Systeme, um sicherzustellen, dass Menschen bei der Impfung die richtige Dosis erhalten – sei es eine Hauptimpfung oder eine Auffrischimpfung.
In der Hausarztpraxis von Sterling Ransone in Deltaville, Virginia, zeichnete er eine Tabelle, in der dargelegt wurde, welche Gruppen für welche Injektionen in Frage kamen und wie hoch der empfohlene Abstand zwischen den verschiedenen Injektionsdosen war.Er und sein Pflegepersonal untersuchten außerdem, wie unterschiedliche Injektionsdosen bei der Entnahme unterschiedlicher Injektionsdosen aus den Durchstechflaschen getrennt werden können, und richteten mithilfe von Moderna ein Farbcodierungssystem ein, das verschiedene Körbe für die wichtigsten Injektionen für Erwachsene enthält.Es stehen Pusher und eine Injektion für Kleinkinder zur Verfügung.
„Man muss innehalten und über all diese Dinge nachdenken“, sagte Lanson, Präsident der American Academy of Family Physicians.„Was sind derzeit die Vorschläge, was müssen Sie tun?“
Bei einer Sitzung des Impfstoff-Beratungsausschusses der FDA letzte Woche äußerte eines der Gremiumsmitglieder Bedenken hinsichtlich einer „unangemessenen Dosierung“ (d. h. Dosierungsverwirrung) gegenüber Moderna.Er fragte Jacqueline Miller, die Leiterin der Abteilung für die Behandlung von Infektionskrankheiten im Unternehmen, nach der Möglichkeit verschiedener Fläschchen für Primärinjektionen und Auffrischungsinjektionen.Miller sagte jedoch, dass das Unternehmen weiterhin die gleiche Durchstechflasche bereitstellen werde, aus der der Administrator eine 100-Mikrogramm-Dosis oder eine 50-Mikrogramm-Auffrischungsdosis entnehmen könne, und plant, zusätzliche Schulungen durchzuführen.
„Wir sind uns bewusst, dass dies einer gewissen Aufklärung und Strafverfolgung bedarf“, sagte Miller.„Deshalb bereiten wir den Versand eines Briefes mit der Aufschrift „Sehr geehrter Gesundheitsdienstleister“ vor, in dem erläutert wird, wie mit diesen Dosen umzugehen ist.“
Die Impfstofffläschchen von Moderna sind in zwei Größen erhältlich, eine für die Hauptserie mit bis zu 11 Dosen (normalerweise 10 oder 11 Dosen) und die andere für bis zu 15 Dosen (normalerweise 13 bis 15 Dosen).Der Stopfen der Durchstechflasche kann jedoch nur 20 Mal durchstochen werden (was bedeutet, dass nur 20 Injektionen aus der Durchstechflasche entnommen werden können), weshalb die dem Anbieter von Moderna bereitgestellten Informationen warnen: „Wenn nur eine Auffrischungsdosis oder eine Kombination der Primärdosis verabreicht wird.“ und die Auffrischungsdosis wird entnommen. Zu diesem Zeitpunkt sollte die maximale Dosis, die aus einer Medikamentenflasche entnommen werden kann, 20 Dosen nicht überschreiten.“Diese Einschränkung erhöht die Möglichkeit von Abfall, insbesondere bei größeren Fläschchen.
Unterschiedliche Dosierungen von Moderna-Boostern erhöhen nicht nur die Komplexität des Pitchings auf persönlicher Ebene.Hannan sagte, wenn sich die Anzahl der aus einer Durchstechflasche entnommenen Dosen zu ändern beginne, werde der Versuch, die Versorgung und Nutzung des Impfprogramms zu überwachen, eine zusätzliche Herausforderung darstellen.
„Sie versuchen im Grunde, den Bestand in 14-Dosen-Durchstechflaschen zu verfolgen, bei denen es sich jetzt um 28-Dosen-Durchstechflaschen oder irgendwo dazwischen handeln kann“, sagte sie.
Seit Monaten werden die Vereinigten Staaten mit Impfstofflieferungen überschwemmt, und Beamte der Biden-Regierung behaupteten, dass das Land nach Erhalt der Genehmigung auch genügend Impfstofflieferungen erhalten habe.
Für Kinder im Alter zwischen 5 und 11 Jahren sind sich die Gesundheitsbehörden jedoch nicht sicher, welche Art von pädiatrischem Impfprogramm die Bundesregierung zunächst anbieten wird – und wie groß das Interesse der Eltern sein wird.Erste.Shah sagte, dass der Staat Washington versucht habe, dieser Forderung nachzueifern, aber es gebe noch einige unbeantwortete Fragen.Umfragedaten der Caesars Family Foundation zeigen, dass etwa ein Drittel der Eltern sagten, dass sie nach der Zulassung des Impfstoffs „sofort“ Kinder zwischen 5 und 11 Jahren impfen werden, obwohl die Eltern schrittweise geimpft wurden, seit sie grünes Licht erhielten.Wärmen Sie sich auf, um ältere Kinder zu impfen.
Shah sagte: „In jedem Bundesstaat gibt es Beschränkungen für die Artikel, die bestellt werden können.Wir werden die Nachfrage der Eltern und der Kinder, die sie mitbringen, sehen.Das ist etwas unbekannt.“
Die Biden-Regierung skizzierte Pläne zur Einführung der Impfung bei Kindern in dieser Woche, bevor sie nächste Woche über die Genehmigung diskutierte.Dazu gehört die Rekrutierung von Kinderärzten, kommunalen und ländlichen Gesundheitszentren sowie Apotheken.Jeff Zients, Covid-19-Reaktionskoordinator des Weißen Hauses, sagte, die Bundesregierung werde Staaten, Stämmen und Regionen genügend Vorräte zur Verfügung stellen, um Millionen von Dosen zu verabreichen.Zur Ladung gehören auch die kleineren Nadeln, die für die Injektion benötigt werden.
Helen deckt ein breites Spektrum an Themen im Zusammenhang mit Infektionskrankheiten ab, darunter Ausbrüche, Vorbereitungen, Forschung und Impfstoffentwicklung.