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Vor kurzem hat die Pipeline für die extrakorporale Zirkulation von Sanxin Medical die Marktzulassung (K202796) der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten. Dies ist das erste Produkt der Sanxin Medical-Blutreinigungsserie, das die Marktzulassung der FDA (510K) erhalten hat! Es ist das fünfte Produkt, das die Marktzulassung der FDA erhalten hat (510K) Marktzulassung nach der Sicherheitsspritze, der sterilen Einwegspritze, dem IV-Katheter und der medizinischen Maske des Unternehmens. Sanxin Medical ist außerdem der erste Hersteller von extrakorporalen Zirkulationsleitungen in China, der die Marktzulassung der FDA (510K) erhalten hat, die mehrere Behandlungsarten abdeckt Blutreinigung (Hämodialyse, Hämofiltration, Hämodiafiltration, Hämoperfusion usw.).Derzeit gibt es weltweit weniger als 20 Hersteller von extrakorporalen Zirkulationsleitungen, die die FDA-Zulassung erhalten haben.

Sanxin Medical wurde 1997 gegründet und ist ein nationales High-Tech-Unternehmen, das sich auf die Forschung, Entwicklung, Herstellung, den Vertrieb und den Service medizinischer Geräte spezialisiert hat.Nach 20 Jahren Entwicklung hat sich Sanxin Medical zu einem führenden Anbieter kompletter Hämodialyse-Verbrauchsmateriallösungen in China entwickelt.Es ist das erste Unternehmen in der Branche, das das CE CMD-Qualitätsmanagementsystem und die Produktzertifizierung bestanden hat. Die erfolgreiche Zulassung durch die FDA (510K) zeigt, dass die Hämodialyse-Pipelineprodukte von Sanxin Medical dem erstklassigen Niveau der Welt entsprechen Es ist auch ein starker Beweis dafür, dass die chinesische Marke internationalen Marktzugang und Anerkennung erlangt hat.Sanxin Medical hat eine neue Ära des globalen Marktwettbewerbs eingeläutet.

Sanxin Medical wird diese Gelegenheit nutzen, um das strategische Entwicklungsmuster der unabhängigen inländischen Forschung und Entwicklung und der globalen synchronen Entwicklung kontinuierlich zu beschleunigen, die Mission der nationalen Markenentwicklung für medizinische Geräte zu übernehmen, weltweit mehr qualitativ hochwertige Produkte zu fördern und Patienten sichere und hochwertige Produkte zu bieten -Qualitätsprodukte und -dienstleistungen und tragen zur Entwicklung globaler medizinischer und gesundheitlicher Anliegen bei.


Zeitpunkt der Veröffentlichung: 27.09.2021